Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Lesen Sie weiter, um zu verstehen, welche Fähigkeiten und Erfahrungen für diese Stelle erforderlich sind. Wenn Sie gut zu uns passen, bewerben Sie sich.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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* Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative medizinische Softwarelösungen in der Ophthalmologie sowie Neurochirurgie.
* Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
* Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
* Mitarbeit an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR, FDA, NMPA) und diese leiten
* Die Umsetzung für digitale Medizinprodukte in Märkten mit divergierenden Registrieranforderungen vorantreiben und das erstellen eigenständiger Einreichungsdossiers für die globalen Märkte
* Den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
* Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie mit externen Behörden und Partnern
* Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
* Eine erfolgreich abgeschlossene xniyctf Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
* Aktive und umfangreiche Berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
* Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke sowie Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
* Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
* Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools