Consultant Qualifizierung für Projekte im Bereich QA (M/W/D)
Aufgaben:
* Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
* Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
* Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen
* Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
* Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards
Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert
* Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
* Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
* Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Rahmendaten:
Start: 01.09.2025
Dauer: 3 Monate
Auslastung: 4 Tage die Woche
Einsatzort: Pfaffenhofen, Deutschland