Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als
Junior CSV/DI Automation Engineer(w/m/d)
Als Junior CSV/DI Automation Engineer bei Takeda spielst Du eine wichtige Rolle dabei, die Zuverlässigkeit und Compliance unserer automatisierten Systeme in einem globalen pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen. Diese Position bietet Dir eine großartige Gelegenheit, Deine Expertise in der Validierung computergestützter Systeme auszubauen, eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und aktiv dazu beizutragen, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten, die kritische Geschäftsprozesse unterstützen.
Wie du beitragen wirst:
1. Einhaltung der cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Verfahren
2. Erstellung von Validierungsdokumenten wie Validierungsplan, Benutzeranforderungen, Design-Spezifikationen, Testprotokollen (IQ/OQ/PQ) und Testzusammenfassungsberichten gemäß globalen Standards und Best Practices
3. Sicherstellung der Verfügbarkeit der OT-Systeme zur Unterstützung wichtiger Geschäftsziele
4. Planung und Durchführung periodischer Reviews sowie Pflege und Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation
5. Technische Bewertung von Change Controls, Abweichungen und Untersuchungen
6. Unterstützung bei der Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Audit Trails und Periodic Reviews
7. Enge Zusammenarbeit mit dem Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung der Systemanforderungen
8. Gemeinsame Überprüfung der Benutzeranforderungen mit den Anwendern
9. Prüfung und Freigabe der IQ/OQ/PQ-Dokumentation
10. Unterstützung im Falle von Audits
Was du zu Takeda mitbringst:
11. Erste Erfahrungen in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-Umfeld
12. Erste Berührungspunkte mit Themen wie Computerized System Validation (CSV) und Automatisierung
13. Grundverständnis für pharmazeutische oder technische Systeme und zugehörige Dokumentation
14. Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook etc.)
15. Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten und die Bereitschaft, Neues zu lernen
16. Fähigkeit, Supportanfragen von Anwender:innen zu verstehen und zu wissen, wann Unterstützung benötigt oder eskaliert werden sollte
17. Neugier und eine sorgfältige Arbeitsweise, um kleinere Systemänderungen zu unterstützen
18. Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten mit Unterstützung der Teamleitung zu setzen
19. Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse
20. Gutes Verständnis für Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen
Was wir dir bieten:
21. Attraktive Vergütung
22. Hybrides Arbeitsmodell
23. 30 Urlaubstage
24. Betriebliche Altersversorgung
25. Fort- und Weiterbildungen
26. Fahrtkostenzuschuss
27. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
28. Subventionierte Kantine
29. Mitarbeiterrabatte
30. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
31. Aktienprogramm
32. Berufsunfähigkeitsversicherung
33. Gruppenunfallversicherung
34. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
35. Globales Wellbeing-Programm
36. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
37. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
38. Pflegezusatzversicherung
39. Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
40. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
41. Zukunftsbetrag
42. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time