Als Business Owner für Inspection Readiness Deviation & CAPA sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Prozessen zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft im Bereich Deviation Management und CAPA (Corrective and Preventive Action). Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen spielen und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme vorantreiben. Unser dynamisches Business Owner-Team besteht aus engagierten Experten mit Verantwortung für die Prozesse Deviation, CAPA/EC, Change Control und PTC. Wir legen großen Wert auf kontinuierliche Verbesserung und innovative Ansätze zur Lösung komplexer Qualitätsherausforderungen. Inspection Readiness Management: Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Sicherstellung der Bereitschaft für behördliche Inspektionen, insbesondere für Deviation- und CAPA Prozesse
Stakeholder Management: Aufbau und Pflege eines starken Netzwerks mit allen relevanten Abteilungen, insbesondere intensive Zusammenarbeit mit den operativen Einheiten auf dem Shop Floor
Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken, insbesondere zur Entwicklung von Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein im gesamten Unternehmen und zur Unterstützung des Personals, welche den Prozess ausführen
Qualitätsrisikomanagement: Förderung einer Kultur des Qualitätsrisikomanagements und Sicherstellung, dass Qualitäts- und Compliance-Risiken proaktiv erkannt, bewertet und gemindert werden. Leitung von Verbesserungsinitiativen am Standort im Einklang mit globalen Prozessen und Identifizierung und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Risikominderungsstrategien
Qualitätsmonitoring: Schnittstelle zur Überwachung und Berichterstattung über Prozesse, die Qualität und Compliance beeinflussen. Etablierung und Überwachung von Leistungskennzahlen gemäß globaler Richtlinien
Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Compliance- und internen Kontrollteams, um die Abstimmung in allen relevanten Compliance-Angelegenheiten sicherzustellen. Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Sicherer Umgang mit MS-Office, fundierte Kenntnisse mit digitalen Qualitätsmanagementsystemen und weitere IT-Kenntnisse
Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Ausbildung)
Sprachen
~ Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag
Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem ALL IN video sowie unter erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!