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Csv specialist (m/w/d) pharma

Sankt Ingbert
Festanstellung
Peak One GmbH
Inserat online seit: 4 September
Beschreibung

Zwischen hochpräzisen Produktionslinien und den Anforderungen internationaler Behörden entsteht ein Arbeitsfeld, das technisches Know-how mit regulatorischem Feingefühl verbindet. Für ein innovationsgetriebenes Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf Qualität und Produktion suchen wir eine Persönlichkeit, die die Schnittstelle zwischen IT-Systemen und GxP-konformer Dokumentation souverän bespielt. Der Standort? Im Herzen des Saarlands, zwischen wachsender pharmazeutischer Industrie und der idyllischen Landschaft. Das Unternehmen? Ein wachstumsstarker Familienbetrieb mit globaler Präsenz und regionaler Verwurzelung. Ihre Aufgaben: Planung, Koordination und Durchführung von Computer-System-Validierungen im produktionsnahen Umfeld Erstellung und Pflege der Validierungsdokumente unter Berücksichtigung von Data-Integrity-Anforderungen Schnittstellenarbeit zwischen Fachabteilungen, Qualitätsmanagement und Produktion Unterstützung bei Systemänderungen inkl. Dokumentation und Validierung Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Systeme sowie deren Lifecycle-Dokumentation Mitarbeit bei internen und externen Audits und Inspektionen Etablierung und Optimierung von Prozessen und Dokumentationsstandards Umsetzung behördlicher Anforderungen (z. B. Data Integrity) Mitarbeit an der Einführung und Validierung von In-Line-Kontrollsystemen Benefits: Mitarbeit in einem innovativen, international tätigen Familienunternehmen Fundierte Einarbeitung und langfristige Entwicklungsperspektiven Individuell geregelte Homeoffice-Möglichkeiten Flexible Arbeitszeitmodelle Attraktives Vergütungspaket Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (z. B. Pharmazie, Wirtschaftsinformatik) Erfahrung in der Computer-System-Validierung und im pharmazeutischen Umfeld Fundierte Kenntnisse in cGxP und Data Integrity Vertrautheit mit Produktions- und/oder Laborprozessen Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

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