Validierungsingenieur *(m/w/d)
Das erwartet dich
* Du führst Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/ Softwarevalidierungen (PQ) durch
* Außerdem erstellst du Risikoanalysen
* Du übernimmst die Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
* Du setzt Monitoring-Maßnahmen um und betreust diese im Anschluss
* Du bearbeitest validierungsrelevante CAPA-Aktivitäten und wirkst bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) mit, dazu optimierst du bestehende Validierungsvorgaben und pflegst die KPIs bzgl. Validierungsthemen
* Die Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation gehört ebenso zu deinen Aufgaben
Das bringst du mit
* Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
* Während deiner Berufserfahrung hast du dir idealerweise Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 angeeignet
* Du bist ein organisierter Teamplayer mit Durchsetzungsvermögen und guter Kommunikationsfähigkeit
* Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab
* Bei TECCON zählt Deine Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität, Religion oder Herkunft
Deine Entscheidung
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Benefits
* Vertragsart: Unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub
* Möglichkeit im Home-Office zu arbeiten: Nach individueller Absprache in deinem jeweiligen Projekt
* Vergütung: Urlaubs – und Weihnachtsgeld, Übernahme der Reisekosten bei Events
* Onboarding: Du erhältst eine strukturierte Einarbeitung und hast einen festen Ansprechpartner*in
* Weiterbildungsangebote: Unterstützung bei deinen persönlichen und fachlichen Zielen durch Schulungen und Workshops
* Teamevents: Sommer- und Weihnachtsfeiern
* Individuelle Benefits: Sabbatical, Bezuschusstes ÖPNV Ticket, Jobrad, Betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen
Bei Fragen:
Benjamin Brenzinger
Advanced Business Manager
bewerber@teccon
Einsatzort:
Lörrach Jetzt online bewerben