Stellenbeschreibung
Aufgaben: Erstellung und Überarbeitung von SOPs zu visueller Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Bereich Sichtprüfung und CCIT Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen zur visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung Durchführung von Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia Festlegung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen zur Prozessverbesserung Organisation externer Analysen zur Partikelcharakterisierung und Vorstellung relevanter Themen in Behördeninspektionen Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs analytische, strukturierte, verantwortungsbewusste und teamfähige Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse