Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die
Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika
bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei
sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte
Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen
Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches
Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an
modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.Verstärken Sie uns
zum nächstmöglichen Zeitpunkt alsGruppenleiter Prozessvalidierung /
Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d) Ihre
Arbeitsaufgaben:Gruppenleitung gegenüber den unterstellten
Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of
MS&TKostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und
Kontrolle)Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von
systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß
erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion
einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf.
Nachverfolgung offener PunkteStetige Weiterentwicklung der
Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger
nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und
Sicherstellung der Umsetzung selbigerErstellung, Überarbeitung und
Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der
erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen PersonalsErstellung,
Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z.
B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs)
zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter
SchulungErstellung und Nachverfolgung des VMP für
Prozessvalidierungen einschließlich
MaßnahmenverfolgungUnterstützung im Rahmen von
Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und
Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie
DokumentenprüfungUnterstützung bei bereichsintemen und
-übergreifenden Projekten Vorstellung von QV-Themen gegenüber
Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache
Das erwarten wir von Ihnen: Abgeschlossenes Studium mit dem
Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie,
Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen
InhaltenMehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen
Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der
pharmazeutischen Industrie (GMP)Sehr gute Englischkenntnisse in
Wort und SchriftEinschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)Hohes Maß an
Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte
ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit
und Kostenbewusstsein Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem
Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld Freude an der
interdisziplinären ZusammenarbeitDas bieten wir Ihnen:Ein breites,
interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet
SieSie starten in ein unbefristetes ArbeitsverhältnisEin
dynamisches und motiviertes Team freut sich auf SieOncotec punktet
mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur
Vereinbarkeit von Beruf und Familie Bike-Leasing Getränke, Obst und
Verpflegungszuschuss am StandortSind Sie überzeugt? Dann freuen wir
uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive
Motivationsschreiben über unser Online-Portal auf der Homepage
www.oncotec.de. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 /
885 7109 gern zur Verfügung.Oncotec Pharma Produktion GmbH Am
Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau T: 034901/885 7559Nähere
Informationen finden Sie unter: www.oncotec.de