ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH. Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen. Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik (IVD) Das Team Regulatory Affairs ist verantwortlich für die Zulassung unserer Produkte in den Absatzmärkten, national und international. Dein Ziel auf dieser Position ist es, die jeweiligen regulatorischen Vorschriften auf praktikable und effiziente Weise umzusetzen. Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie STED für Deutschland, andere EU Staaten und Non-EU Koordination von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren von Produkten als In-vitro-Diagnostikum (IVD) Prüfung und Freigabe von mitgeltenden Unterlagen Überwachung der regulatorischen Anforderungen Kommunikationsschnittstelle zu den anderen Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Vertrieb Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Master/Diplomstudium in Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studium mit Du verfügst über Grundkenntnisse im Bereich Molekulargenetik sowie Immunhistochemie Du hast fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (englische Fachliteratur) Du bist sehr versiert im Umgang mit MS Office Du überzeugst durch deine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie dein hohes analytisches Denkvermögen Du kannst komplexe Zusammenhänge erkennen, zusammenfassen und aufbereiten Du bringst ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit und bist äußerst zuverlässig Du hast Spaß an selbstständiger und eigenverantwortlicher Arbeit, bist aber auch ein Teamplayer Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen Eine Aufgabe in der du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistet Eine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen Arbeitgeber Ein Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen Team Eine attraktive Vergütung, Fort - und Weiterbildung Ein strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und Fachkräften Team-Events, wie z.B. Sommerfest und Weihnachtsfeier Eine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit) Homeoffice möglich Heiligabend und Silvester sind arbeitsfrei Es handelt sich um eine befristete Position für 18 Monate, eine Option auf Verlängerung besteht