Zur Unterstützung unseres Teams "Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" suchen wir schnellstmöglich eine(n) "Manager Validierung (m/w/d)" zur Festanstellung.
Was erwartet Sie bei uns?
* Koordination und Überwachung der Validierungsaktivitäten
* Planung und Durchführung von Prozess- und Produktvalidierungen (Herstellungs-, Reinigungs-, Haltbarkeitsvalidierungen) in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
* Planung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungen (Ethylenoxid-, Gammasterilisation) in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
* Erstellung, Prüfung und Freigabe der Validierungsdokumentation unter Einhaltung geltender Regularien
* Schulung der Mitarbeitenden zu Validierungsthemen
* Unterstützung bei Softwarevalidierungen
* Mitwirkung im Abweichungs-, CAPA- und Change Management
* Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers
Was sollten Sie mitbringen?
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozess- und Produktvalidierung sowie der
Anwendung von statistischen Methoden
* Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.)
* Kenntnisse der Normenreihen ISO 11137, ISO 11135 und ISO 11607 wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was bieten wir Ihnen?
* Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem hohen Maß an Selbstverantwortung
* Intensive Einarbeitungsphase
* Regelmäßige Schulungen über betriebsbezogene Prozesse und Produkteigenschaften
* Flache Hierarchien und Arbeit in einem kollegialen, motivierten und engagierten Team
* Variable Zusatzzahlungen
* Firmeninterne Parkplätze
* Gute Verkehrsanbindung
* Zuschuss zur Mitgliedschaft im Fitnessstudio (FitX / Urban Sports Club)
* Mitarbeiterverpflegung mit Obst, Gemüse, Tee und Kaffee
* Regelmäßige Teamevents
* 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche
* Vergünstigungen durch Mitarbeiterportale