Process Expert Downstream Processing (DSP) Proteinreinigung & GMP (m/w/d)
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu verbessern. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftssicheren und gesellschaftlich relevanten Sektor. Ein idealer Arbeitgeber für Fachkräfte, die sich für pharmazeutische Innovationen und höchste Qualitätsstandards begeistern. Für dieses Unternehmen suchen wir Sie als Process Expert Downstream Processing (DSP) Proteinreinigung & GMP (m/w/d)
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Sie kennen sich im Downstream Processing nicht nur aus Sie treiben es voran? Dann werden Sie Teil eines Teams, in dem Ihre Expertise in der Proteinreinigung, Prozessoptimierung und GMP-Validierung wirklich zählt.
* Sie planen und steuern eigenständig Validierungen (RV, PV) von der Risikoanalyse bis zur erfolgreichen Umsetzung
* Sie identifizieren Optimierungspotenziale in der Proteinreinigung und setzen diese strukturiert um
* Sie initiieren und bearbeiten Change Controls zur nachhaltigen Prozessverbesserung
* Sie wirken bei Datenintegritätsrisikoanalysen sowie Datenflussbewertungen mit
* Sie erstellen und überarbeiten SOPs und Herstellanweisungen im GMP-Umfeld
* Als Process SME im DSP sind Sie zentraler Ansprechpartner bei Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen (inkl. TrackWise)
* Bei Bedarf unterstützen Sie operativ in der Produktion, z. B. in der Chromatographie, TFF oder Abfüllung
* Sie begleiten Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen
* Sie vertreten Ihren Fachbereich souverän in Audits durch Behörden
* Sie unterstützen aktiv die Umsetzung und Weiterentwicklung von GMP-Compliance-Themen im DSP
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) im Bereich Biotechnologie oder vergleichbar oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung (Techniker/Meister) und relevanter Berufserfahrung
* Fundierte Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere in der Proteinreinigung
* Sehr gute Kenntnisse in GMP, Validierung und Prozessoptimierung
* Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen (z. B. TrackWise) von Vorteil
* Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und ein hohes Verantwortungsbewusstsein
* Sie treten sicher als Fachexperte (SME) auf auch in anspruchsvollen Situationen wie Audits
WIR GARANTIEREN DIR:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag angelehnt an den Chemietarifvertrag BW
* Dein Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Du erhältst eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Dich gern.
* §9830
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!