Ph4Über OSYPKA AG /h4Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.brMit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.brWenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.h4Was erwartet Sie? /h4ulliSie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um /liliSie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.) /liliSie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen /liliSie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese /liliSie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen /liliSie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher /li /ulh4Was sollten Sie mitbringen? /h4ulliSie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich /liliSie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten /liliSie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR) /liliSie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise /liliSie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch /liliSie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv /li /ulh4Was bieten wir Ihnen? /h4ulliEin Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind /liliEinen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen /liliHohe Innovationsfreudigkeit /liliFlexible Arbeitszeitmodelle /liliLeistungsorientierte Vergütung /liliZahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr /li /ulh4Zur Bewerbung /h4pUnser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt vielversprechend? /ppBei unserem Partner strongWorkwise /strong ist eine Bewerbung für diesen Job strongin nur wenigen Minuten /strong und strongohne Anschreiben /strong möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine strongBewerbung über Workwise /strong. /p /p