Die Stelle Unterstu00fctzen Sie mit Ihrer Erfahrung im regulierten Umfeld als zustu00e4ndige Quality-Fachfunktion die Produktpflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Medical Devices und Combination Products. Sie u00fcbernehmen Verantwortung dort, wo Qualitu00e4t entscheidend ist! Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfu00e4hig. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten In Ihrer neuen Position verantworten Sie die selbstu00e4ndige Planung, Anpassung und Weiterentwicklung des Qualitu00e4tssystems fu00fcr Medical Devices und Combination Products innerhalb des Device Center Operations der Launch & Innovation Unit. Sie u00fcbernehmen die Rolle der unabhu00e4ngigen Quality Assurance-Funktion in der u00c4nderungs- und Designlenkung und stellen die regulatorische Compliance sowie GMP-Konformitu00e4t von Device Constituent Parts, Medical Devices bzw. Combination Products u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus sicher. Daru00fcber hinaus tragen Sie die Quality-seitige Verantwortung fu00fcr den Design Transfer zur First Manufacturing Site sowie fu00fcr die Produktpflege von Device Constituent Parts und Medical Devices (Design Control post market). Sie stellen die regulatorische Compliance im Rahmen der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Device Constituent Parts und Medical Devices unter Beru00fccksichtigung wissenschaftlicher Erkenntnisse und Marktanforderungen sicher. Die projekt- und produktspezifische Bewertung, Implementierung und u00dcberwachung von Regularien sowie Standards liegt in Ihren Hu00e4nden. Zudem sind Sie mitverantwortlich fu00fcr die PAI-Readiness im Rahmen der Projektimplementierung, vertreten die Themengebiete bei internen bzw. externen Inspektionen/Audits und repru00e4sentieren Ihren Fachbereich in einem globalen Umfeld zur Weiterentwicklung der Prozesse. Anforderungen Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom oder Master) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen Medical Devices Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Medizin- und Kombinationsprodukte-Umfeld mit Schwerpunkt zur Designlenkung Einschlu00e4gige Kenntnisse der FDA/21CFR820/ISO 13485/ISO 14971/MDR/MPDG sowie weiterer regulatorischer Anforderungen und Compliance im Bereich Medizin- und Kombinationsprodukte Sehr hohes Qualitu00e4tsbewusstsein, sehr gutes cGMP-Verstu00e4ndnis sowie einschlu00e4gige Erfahrung in behu00f6rdlichen Inspektionen (FDA-Audits) Verhandlungsgeschick, Pru00e4sentationsfu00e4higkeit und Resilienz, insbesondere gegenu00fcber globalen Schnittstellen und externen Partnern Ausgepru00e4gte Teamfu00e4higkeiten sowie konzeptionelles Denken und ergebnisorientiertes Arbeiten in einem Projektumfeld Sehr gute mu00fcndliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 06.05.2026. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Ende April 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte Mai All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.