Für eines unserer Kundenunternehmen in der pharmazeutischen Industrie suchen wir eine qualifizierte Unterstützung im Bereich Produktbetreuung und Qualitätssicherung.
Die folgenden Informationen sollen potenziellen Bewerbern ein besseres Verständnis der Anforderungen für diese Stelle vermitteln.
Die Position bietet spannende Aufgaben rund um die Bearbeitung und Verwaltung qualitätsrelevanter Daten im Rahmen der Arzneimittelherstellung.
Sie richtet sich an Bewerber mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund, die gerne strukturiert und präzise arbeiten.
Stellenbeschreibung In dieser Rolle begleiten Sie die pharmazeutische Produktbetreuung in verschiedenen Phasen der Herstellungs- und Freigabeprozesse.
Sie koordinieren analytische Prüfpläne, pflegen Stammdaten und bearbeiten qualitätsrelevante Dokumente innerhalb digitaler Systeme.
Neben der Prüfung von Lieferantenunterlagen bereiten Sie die Freigabe von Arzneimittelchargen vor und arbeiten eng mit Schnittstellen wie Qualitätskontrolle, Produktion und IT-Systemen zusammen.
Ihr Arbeitsbereich liegt an der Schnittstelle von Labororganisation, Datenpflege und regulatorischer Dokumentation.
AufgabenUnterstützung bei der Verwaltung und Betreuung von Arzneimittelwirkstoffen und -produktenPflege und Aktualisierung von Prüfvorgaben in elektronischen Systemen (z.
B.
LIMS)Bearbeitung von Materialstammdaten sowie Rückverfolgung und Verwaltung von ChargeninformationenVorbereitung und Erstellung von Prüfzertifikaten und FreigabedokumentenKontrolle und Verwaltung von Lieferantenzertifikaten sowie ReferenzmusternMitwirkung bei Änderungen bestehender Spezifikationen und PrüfpläneDokumentation und Datenpflege gemäß regulatorischen AnforderungenZusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und SchnittstellenAnforderungenEine abgeschlossene Ausbildung als CTA, BTA, Chemie-/Biologielaborant oder BSC in einem naturwissenschaftlichen BereichErste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von VorteilSehr gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Tools wie MS Office; Erfahrung mit LIMS oder SAP wünschenswertSehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von VorteilArbeitsbedingungenVertrag: Befristet über Oxford Global ResourcesGehalt: Start bei ca.
4500 pro Monat; Gehalt erhöht sich auf Grund der Branchentarifzuschläge regelmäßigUrlaubstage: 30 pro JahrStandort: Raum SingenAchtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen! Stellennummer: 26393 Telefonnummer: +4921188230168