Systems & Requirements Engineer (m/w/d) – Medical Devices / IVD
Standort: Hamburg | Hybrid-Modell möglich
Möchten Sie mit Ihrer Erfahrung im Bereich medizinischer Diagnostik zur Entwicklung innovativer Systeme beitragen – in einem engagierten, diversen Team und ohne steile Hierarchien? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein.
Ein dynamisches Unternehmen im Bereich der PCR-basierten Diagnostiklösungen sucht einen Systems & Requirements Engineer (m/w/d) für eine langfristige Festanstellung in Hamburg.
Die Stelle wird neu besetzt – Sie erwartet eine strukturierte Einarbeitung, inklusive Wissenstransfer durch erfahrene Kollegen.
Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für die Systemarchitektur und das Anforderungsmanagement von innovativen IVD-Produkten
* Mitarbeit an komplexen Lösungen zur automatisierten Erregerdiagnostik (z.B. SARS-CoV-2, HIV)
* Verknüpfung und Dokumentation regulatorischer Themen wie Risiko- und Usability-Management, Cyber Security sowie Software Lifecycle
* Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus interdisziplinären Teams zur Entwicklung praktikabler und nachhaltiger Lösungen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Mechatronik, Medizintechnik, technischer Informatik oder verwandten Bereichen
* Erfahrung im regulierten Umfeld (z.B. IVDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304)
* Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering und in der Systemarchitektur
* Sehr gute Deutschkenntnisse (Voraussetzung), gute Englischkenntnisse von Vorteil
* Teamorientierung, Eigeninitiative und Freude an strukturierter, lösungsorientierter Arbeit
Das erwartet Sie:
* Ein hochmotiviertes, wachsendes R&D-Team mit flachen Hierarchien, Du-Kultur und wertschätzender Kommunikation
* On-Site-Position in Hamburg mit bis zu zwei Tagen Homeoffice pro Woche
* Eine langfristige, unbefristete Festanstellung mit viel Raum für fachliche Mitgestaltung