Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
* Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten wie Pläne, Berichte und Arbeitsanweisungen (SOPs).
* Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände (chemisch, mikrobiologisch, partikulär) und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden (z. B. TOC, HPLC, Leitfähigkeit).
* Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Reinigungsstrategien sowie Optimierung bestehender Reinigungsprozesse zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.
* Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA, zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Qualitätssicherung und Engineering
Deine Kompetenzen
* Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
* Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der Qualitätssicherung
* Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Benefits
* Unbefristete Festanstellung 🔓
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.