Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Supplier Quality Engineer (m/w/d), der die Qualifizierung und Überwachung unserer Lieferanten im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet und so maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards beiträgt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern im Rahmen des Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (remote und vor Ort) Bearbeitung von Lieferantenabweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Management und Wirksamkeitsprüfungen Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von Lieferanten Erstellung, Pflege und Prüfung von qualitätsrelevanten Lieferantendokumenten (z. B. Quality Agreements, Lieferantenbewertungen, Risikoanalysen) Mitarbeit bei Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der Lieferantenperformance oder zur Einführung neuer Produkte und Materialien Mitwirkung an externen Audits durch benannte Stellen oder Behörden im Bereich Lieferantenmanagement Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei kritischen Lieferanten, Unterauftragnehmern und Outsourcing-Prozessen Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement) oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenmanagement - idealerweise in der IVD-, Medizintechnik- oder Pharmabranche Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (insbesondere ISO 13485, IVDR; wünschenswert: FDA 21 CFR-Part 820) Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der Erstellung von Quality Agreements und Risikobewertungen Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft (national/international, ca. 10-20 %) Das bieten wir: ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit internationaler Ausrichtung intensive und praxisnahe Einarbeitung flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.) Das klingt ganz nach Ihnen?