Ihre Aufgaben:
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems
* Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der AM-Handels V und der EU GDP Leitlinien am Standort
* Durchführung von Qualitätschecks zur Unterstützung der Kunden bei der Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, zurückgewiesener und zurückgerufener Arzneimittel oder Arzneimittel, bei denen der Verdacht einer Fälschung besteht
* Schulungs-, Change Control-, Risiko-, Abweichungs- und CAPA-Management
* Validierung und Qualifizierung von Equipment und Systemen
* Erstellung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Verträgen
* Koordinierung und Durchführung von Arzneimittel-Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit den Kunden
* Qualifizierung, Genehmigung und Kontrolle aller ausgelagerten Tätigkeiten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben
* Enge Kommunikation internen Teams sowie extern mit Kunden und Behörden im Rahmen GDP-relevanter Fragen und Problemen
Ihre Qualifikationen:
* Naturwissenschaftlicher oder technischer Abschluss (Uni/FH/Ausbildung)
* Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP-/GMP-Umfeld
* Erfahrung mit Logistik-Prozessen wünschenswert
* Kenntnisse relevanter Regularien (AMG, TAMG, EU GDP) von Vorteil
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Lösungsorientiertes Arbeiten und strukturierte Arbeitsweise
* Hands-on Mentalität und strategisches Denken
* Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
* Begleitung durch Hays, während des ganzen Bewerbungsprozesses
* Möglichkeit in einem spannenden Umfeld mit flachen Hierarchien zu arbeiten