Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung Ihre Tätigkeiten als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit: Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten Technische Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign mit Fokus auf Compliance und Arzneimittelsicherheit Weiterentwicklung von IRT-Konzepten Sicherstellung der Patientensicherheit und der GMP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderer internationaler Richtlinien Validierung computergestützter Systeme Ihr Profil als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit: Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung Erfahrung im Bereich Klinische Studien Verständnis des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen wünschenswert Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen sowie der GMP-/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie Gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Konzeption klinischer Studien Ausgezeichnete Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse Benefits Unbefristeter Arbeitsvertrag Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr Außertarifliche Zuschläge Prämie 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit Kontaktdaten für Stellenanzeige AKTIV personal-service GmbH Corinna Maier Ulmer- Tor- Straße 9 88400 Biberach Tel.: 07351- 374 4230 Fax: 07351-374 4259 E-Mail: Bewerbung-Biberach@aktivpersonalservice.de