Referent (m/w/d) Zulassung, Regulatory Affairs Specialist in Saarbrücken Die Mission Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre Aufgaben Termingerechte Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation (CMC) Betreuung und Koordination weltweiter Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika – inkl. Einreichungen, Nachverfolgung und Bearbeitung behördlicher Rückfragen Regulatory Life-Cycle-Management (Änderungsanzeigen, Variations, Renewals) für alle Produktkategorien Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketing- und Werbematerialien nach geltenden gesetzlichen Vorgaben (z. B. HWG) Kommunikation mit Behörden und externen Partnern im In- und Ausland sowie internen Fachabteilungen Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen insbesondere im Rahmen von Medizinprodukte-Zertifizierungen Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in der Pharma-Zulassung Erste Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung Gute Kenntnisse relevanter gesetzlicher Regelwerke und Guidelines, z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien etc. Erfahrungen in der Erstellung und Pflege pharmazeutischer Dokumentationen bzw. Technischer Dokumentationen Erfahrung im Umgang mit eSubmission-Tools wünschenswert, sehr gute MS-Office Kenntnisse Analytisches, prozessorientiertes und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse etc.). Für diese Position ist ein Identitätsnachweis notwendig. Daher bitten wir Sie, Ihrer Bewerbung eine Kopie eines gültigen Ausweisdokuments beizufügen. Die Daten werden ausschließlich zum Zweck der Identitätsprüfung verwendet und gemäß DSGVO verarbeitet. mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@URSAPHARM.de Bitte beachten Sie, dass wir digitale Bewerbungen ausdrücklich. Postalisch eingesandte Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden. Ihre Ansprechpartnerin Frau Claudia Herrmann-Praß Kontakt URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestraße 35 66129 Saarbrücken 49 68 05 92 92-0 bewerbung@ursapharm.de