Gruppenleiter Prozessvalidierung
Als globaler Anbieter von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen umfassenden Service. Wir sind der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung.
Ihre Arbeitsaufgaben:
* Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Leitungsteam
* Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)
* Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inklusive Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung offener Punkte
* Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger
* Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOPs inklusive Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals
* Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung
* Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung und Dokumentenprüfung
Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher Sprache
Was erwarten wir von Ihnen?
* Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Pharmazeutische Technologie
* Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)
* Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
* Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein
* Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld
* Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
Wir bieten ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum, ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und attraktive Konditionen.