Ihr Aufgabengebiet
* Entwicklung globaler regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte
* Zusammenarbeit mit externen Partner:innen und Stakeholdern zur Einhaltung internationaler Vorschriften
* Anpassung von Strategien an sich verändernde regulatorische Anforderungen weltweit
* Identifikation und Bewertung regulatorischer Chancen und Risiken in verschiedenen Märkten
* Interpretation internationaler Regularien zur Unterstützung innovativer Produktentwicklungen
* Beratung interner Abteilungen wie F&E, Qualitätsmanagement oder Marketing zu regulatorischen Themen
* Kommunikation mit Behörden wie FDA, EMA, BfArM oder Benannten Stellen bezüglich Zulassungsfragen
* Monitoring von Trends im Bereich Regulatory Affairs sowie Mitwirkung in relevanten Gremien und Arbeitsgruppen
* Unterstützung bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von M&A-Projekten
* Organisation und Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Prozessen und Anforderungen
Ihre Benefits bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
* Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
* Erfahrung im globalen Regulatory Affairs Management in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie
* Kenntnisse internationaler Regularien wie FDA, MDR, IVDR, NMPA oder PMDA
* Vertrautheit mit Verfahren zur Marktzulassung neuer Produkte weltweit
* Anwendung von Tools wie Veeva Vault RIM oder MasterControl Regulatory Software
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Zulassungsbehörden
* Kenntnisse im Umgang mit strategischer Risikobewertung für Markteinführungen
* Erfahrung bei M&A-bezogenen Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
* Praxiserfahrung in der Organisation interner Trainingsmaßnahmen
* Sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer FE92-77475-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!