Unser Unternehmen sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsleiter, der für die Abteilung Qualitätssicherung verantwortlich ist und sich um die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems kümmert.
Aufgaben:
* Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
* Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
* Erstellen der jährlichen PQRs
* Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungs-management
* Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
* Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen
* Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
* Vorbereitung und Teilnahme bei (internationale) Behördeninspektionen
Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
* Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung/GMP-Bereich
* Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
* Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Getränke und Kaffee zur freien Verfügung