Für ein international expandierendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell eine erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe kommerzieller Arzneimittel. Ihre Aufgaben Verantwortung für alle Tätigkeiten einer gemäß AMG qualifizierten Person bei der Freigabe kommerzieller Produkte Sicherstellung der GMP‑ und zulassungskonformen Herstellungs‑ und Prüfprozesse Prüfung, Bewertung und finale Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware & Fertigprodukten Qualitätsseitige Überwachung der Lieferketten sowie umfassende Dokumentenprüfung Erstellung, Überarbeitung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellungsunterlagen, QP‑Statements) Bewertung und Freigabe von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Vorgängen Durchführung und Begleitung von Audits bei Herstellungsstätten, Verpackungsdienstleistern und Prüflaboratorien Ihr Profil Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit relevanter Praxiserfahrung in Herstellung oder Qualitätskontrolle Sachkenntnis gemäß §15 AMG sowie fundierte GMP‑ und Annex‑16‑Kenntnisse Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung steriler bzw. biotechnologischer Arzneiformen (z. B. mAbs, ADCs) Sicheres Verständnis regulatorischer Vorgaben (AMG, AMWHV, EU‑GMP) Strukturierte, verantwortungsbewusste und entscheidungsstarke Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse und Routine in der internationalen Zusammenarbeit Kommunikationsstarke, qualitätsorientierte Persönlichkeit mit Blick für Details Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme! Philipp Köhler // 069 264 898 065 // SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.