Die Stelle
Die Biofidus AG in Bielefeld ist ein wachsender analytischer Dienstleister und ein Teil der Midas Pharma Gruppe. Unseren Kunden, die hauptsächlich aus dem biotechnologischen und pharmazeutischen Bereich stammen, bieten wir verschiedenste Methoden zur Analytik und Charakterisierung von Proteinen und kleinen Molekülen. Ziel der Analysen ist unter anderem eine Unterstützung der Kunden bei der Entwicklung von neuen proteinbasierten Medikamenten.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
QA Manager Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit
Deine Aufgaben bei uns:
* Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems bis hin zur GMP-Zertifizierung
* Erstellung, Prüfung und Anwendung von QM-Dokumenten entsprechend aktueller GMP-Vorschriften
* Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen
* Organisation und Durchführung von Schulungen
* Überprüfung und Bewertung von Änderungsprozessen, Abweichungen und CAPAs
* Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Anforderungsprofil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften/Biotechnologie/Pharmazie oder vergleichbar
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (vorzugsweise in der Qualitätssicherung)
* Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, computergestützten Systemen und Software sowie in der Erstellung und Prüfung von QM-Dokumenten
* Sicherer Umgang mit MS-Office sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Du arbeitest strukturiert, gewissenhaft und proaktiv
* Teamarbeit ist für dich gelebte Praxis – du kommunizierst klar und schätzt ein kollegiales Umfeld
Was bieten wir?
* Ein spannendes, vielseitiges Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
* Ein wertschätzendes Teamklima mit viel Raum für Eigeninitiative
* 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub, flexible Arbeitszeitmodelle
* Krankenzusatzversicherung und eine steuerfreie Sachzulage, JobRad Leasing
* Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
* Einen sicheren Arbeitsplatz mit Entwicklungsperspektiven in einem wachsenden Unternehmen