Die Westdeutsche Studiengruppe sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit Wer sind wir? Wir sind die Westdeutsche Studiengruppe GmbH (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir die Leitlinien und somit den Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdiszipliniertes Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um PatientInnen mit Brustkrebs eine auf ihn/sie persönlich abgestimmte (individualisierte), optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und somit die Behandlung jede/r PatientIn in Deutschland nachhaltig zu verändern - beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams! Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up -Briefen der Monitoring-Besuche Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS Teilnahme an Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an den Clinical Trial Manager proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich Erfahrung als klinischer Monitor bei der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise mindestens ein Jahr) Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert) Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung Reisebereitschaft an 2-3 Tagen / Woche Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Mit wem arbeiten Sie zusammen? Sie unterstützen das Projektteam der Ihnen zugewiesenen Studien und sind dabei v. a. für die Koordination und Unterstützung der erfolgreichen Studiendurchführung an unseren Studienzentren vor Ort zuständig. Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche) Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung