Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Compliance Senior Specialist, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung des Dokumentenmanagements für GMP-Dokumente wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen * Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualitätskontrolle * Vorbereitung und Zusammenstellung von Audit- und Inspektionsunterlagen * Umsetzung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben * Koordination komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen * Durchführung regelmäßiger Schulungen zu Compliance-Standards und regulatorischen Neuerungen * Schnittstellenfunktion zwischen Fachbereichen, Qualitätssicherung und externen Partner:innen * Nutzung relevanter Software wie MS Office, TrackWise oder Veeva Vault zur Dokumentation Deine Benefits bei uns * Betriebliche Altersvorsorge * Sehr gute Karrieremöglichkeiten * Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen * Bedarfsgerechte Weiterbildungen Das bringst du mit * Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie oder naturwissenschaftliche Meisterausbildung mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld * Mehrjährige Erfahrung in biotechnischer Produktion oder Qualitätssicherung/-kontrolle unter GMP-Bedingungen * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben wie EU-GMP-Leitfaden oder FDA-Regularien * Erfahrung mit digitalen Tools zum Dokumentenmanagement (z.B. Veeva Vault) * Praktische Anwendung von Methoden wie CAPA-Management und Risikobewertung nach ICH Q9/Q10 * Nachgewiesene Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kundenunternehmen * Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache sowie Englischkenntnisse auf mindestens B2-Niveau Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer AD21-86691-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!