Global QA Manager – Computer System Validation (m/w/d)
Wedelbei Hamburg
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort Wedelbei Hamburg suchen wir genau Sie alsGlobal QA Manager – Computer System Validation (m/w/d).
In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit.
Das können Sie bei uns bewegen
* Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen / Datenintegrität innerhalb der medac Gruppe
* Übernahme der Verantwortung und Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau (oncotec, ca. 2 Jahre)
* Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen
* Weiterentwicklung der Methoden zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems
* Verantwortung für die Sicherstellung des validierten Status der globalen GxP-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe
* Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner
* Durchführung von diversen Schulungen
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
* Idealerweise praktische Berufserfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gutes Know-how hinsichtlich der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)
* Kenntnisse der Veeva Platform wünschenswert
* Bereitschaft, in den ersten zwei Beschäftigungsjahren an unserem Produktionsstandort in Dessau (oncotec) zu arbeiten
* Solides EDV-Wissen (z. B. MS Word, Excel, PowerPoint und Datenbank) sowie IT-Affinität
* Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
* Lösungsorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
* Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
* Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
* Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
* Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
* Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button!
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Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken – Teams.
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