Qualifizierungsingenieur
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 868381/1
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Aufgaben
1. Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
2. Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
3. Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
4. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
5. Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
6. Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
7. Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
8. Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
9. Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
10. Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
Profil
11. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
12. Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, MedTech)
13. Fundierte Kenntnisse in GMP
14. Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen oder Equipment
15. Kenntnisse im CAPA-Management
16. Sicherheit in der Erstellung und Pflege von SOPs und GMP-Dokumenten
17. Strukturierte, präzise Arbeitsweise und hohe Dokumentationssicherheit
18. Analytisches Denken und starke Problemlösungskompetenzen
19. Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in cross-funktionalen Teams
20. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Sicherer Umgang mit gängigen QA-Systemen
Benefits
21. Internationales Unternehmen
22. 30 Tage Urlaub pro Jahr
23. Umfangreich Mitarbeiterbenefits
24. Betreuung während des Einsatzes
25. Attraktive Vergütung