Job Description
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
In Ihrer Rolle als GMP Compliance Officer (m/w/d) Production verantworten Sie, dass sämtliche Herstellungsprozesse und Produktionsanlagen den geltenden GMP-Regularien, internen Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Diese Position wird in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden sowie auf zwei Jahre befristet gesucht.
Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.
* Umsetzung von KVPs und Compliance hinsichtlich GMP-konformer Prozesse innerhalb der Produktion
* Feststellung und Dokumentation von GMP-Verstößen sowie Unterstützung bei der Definition geeigneter Maßnahmen
* Mitwirkung bei Abweichungen, temporären Änderungen und Change Controls
* Koordination von internen Projekten
* Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
* Kontrolle der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien und Hygiene-Richtlinien
* Überprüfung, Erstellung und Schulung von GMP-Dokumenten und -Prozessen
* Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften sowie erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
* Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien sowie weiterer Normen & Gesetze (AMG, AMWHV)
* Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
* Durchsetzungsfähigkeit und souveränes Auftreten in einem dynamischen Produktionsumfeld
* Strukturierte, effiziente & zielorientierte Arbeitsweise
* Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office/Trackwise)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
* Die Produktion von Arzneimitteln läuft 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche. Der Bereich besteht aus den Abteilungen Basis Fractionation, Purification, Pharmaceutical Production sowie den beiden unterstützenden Abteilungen Operation Support und Production Compliance & Documentation.
* Die Abteilung Production Compliance & Documentation verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden drei Bereiche: die Einhaltung von (c)GMP und ergänzenden Vorgaben sowie die kontinuierliche Verbesserung in der Produktion, die Koordination und Durchführung der Schulungen der Produktionsmitarbeitenden sowie die Vorbereitung und Prüfung der Herstellungsdokumentation.
* Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
* Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
* Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
* Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten