Head of QA Shopfloor (m/w/d) Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharma unter nehmen setzen wir uns für das wert vollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens qualität von Patienten (m/w/d) zu ver bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma zeu tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma to logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Ham burg suchen wir genau Sie als Head of QA Shopfloor (m/w/d).
Das können Sie bei uns bewegen
* Operative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel / Tornesch) und QA Batch Record Review, inklusive Personal verantwortung (insgesamt 10 Mitarbeitende)
* Unter stützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung sowie Erstellung von Entscheidungs vorlagen
* Mithilfe bei der Aufrecht erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitäts managementsystems sowie Sicherstellung der System-Compliance
* Gewährleistung und Über wachung des validen Betriebs aller qualitäts relevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computer gestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, MDR und CFR Title 21
* Mitwirkung an der Kosten planung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichs leitung
* Inhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Aus wirkungen auf die Qualität der medac-eigenen Arznei mittel
* Initiali sierung und Begleitung von Prozess verbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effekti vität und unter GMP-Aspekten (u. a. Durchführung von Gemba Walks)
* Anfertigung, Über arbeitung, Prüfung und Genehmigung qualitäts relevanter Dokumente (z. B. SOPs, VMPs, HMPs)
Das bringen Sie mit
* Erfolgreich abge schlossenes technisches oder natur wissenschaftliches Studium
* Fachliche und diszi plinarische Führungs erfahrung und / oder Kennt nisse in der Personal führung, verbunden mit Führungskompetenz
* Fundiertes Know-how in nationalen und inter nationalen Regelwerken für Arznei mittel (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US
* Solide EDV-Kennt nisse (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
* Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
* Team fähigkeit, Flexibilität und fachüber greifendes Ver ständnis für diverse Prozesse
* Lösungs orientierte, strukturierte und eigen verantwortliche Arbeits weise
Das bieten wir Ihnen
* Flexibel und eigenverantwortlich- In vielen Unternehmens bereichen können sich unsere Mit arbeitenden ihre Arbeits zeiten frei ein teilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung - 30 Urlaubs tage im Jahr und Urlaubs geld
* Besondere Leistung verdient besondere Wert schätzung- Bei medac sind alle Mit arbeitenden über erfolgs basierte Prämien zahlungen am Unternehmens erfolg beteiligt
* Optimal vorgesorgt- mit betrieb licher Alters vorsorge und vermögens wirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatz leistungen- von Corporate Benefits über Unfall versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden beratung
* Indivi duelle Ent wicklung- Die medac-Akademie bietet dafür ein viel seitiges Weiter- und Fortbildungs angebot, inklusive Sprach kurse und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche- In unseren Betriebs restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs reiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit- Kein Problem, wir bezu schussen das Deutschland-Ticket und er möglichen Business Bike-Leasing für maximale Flexi bilität
* Fit und gesund- Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport aktivitäten und Gesundheits angeboten: von Betriebs sport über Entspannungs kurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruf lichen Heraus forderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des inter national wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
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Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und will kommen fühlen und wir behandeln alle gleich be rechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Natio na lität, Religion, Welt an schauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines viel fältigen - und dadurch starken - Teams.
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