Die Stelle Gestalten Sie die Zukunft innovativer Arzneimittel mit uns! Die Entwicklungsabteilung an unserem gru00f6u00dften Forschungsstandort in Biberach an der Riu00df, Deutschland, bietet hervorragende Arbeitsmu00f6glichkeiten fu00fcr eine erfahrende Qualified Person, die gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln tu00e4tig ist und sich neuen therapeutischen Konzepten widmet. Als Teil unserer Qualitu00e4tsorganisation sind Sie als Sachkundige Person fu00fcr die Freigabe von Pru00fcfpru00e4paraten verantwortlich und stellen die Einhaltung relevanter Vorschriften und Richtlinien sicher. Jetzt bewerben und Ihre Expertise wirkungsvoll einbringen! Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgefu00fchrt werden mit ungefu00e4hr 3 Tagen pro Woche vor Ort. Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten In Ihrer neuen Rolle als Sachkundige Person / Qualified Person (QP) gemu00e4u00df AMG u00a714 EU-Guidelines to Good Manufacturing Practice sind Sie verantwortlich fu00fcr die Chargenzertifizierung von Pru00fcfpru00e4paraten mit chemisch definierten Wirkstoffen. Daru00fcber hinaus stellen Sie die ordnungsgemu00e4u00dfe Herstellung, Pru00fcfung, Freigabe, Lagerung und den Versand von Pru00fcfpru00e4paraten sicher. Sie sind verantwortlich fu00fcr die Untersuchung und Bewertung von Qualitu00e4tsereignissen inclusive der Definition abstellender oder vorbeugender Mau00dfnahmen, sowie fu00fcr die Bewertung von u00c4nderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden. Auu00dferdem wirken Sie aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitu00e4tssicherungssystems fu00fcr Pru00fcfpru00e4parate und relevanter Prozesse mit. Sie ku00fcmmern sich um die Erstellung bzw. Revision von SOPs, unterstu00fctzen bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements (QAA) und nehmen aktiv an Behu00f6rdeninspektionen und Audits teil. Zudem agieren und kommunizieren Sie exzellent in dem globalen und interdisziplinu00e4ren Umfeld der klinischen Pru00fcfpru00e4parate u2013Boehringer Ingelheim intern, genauso wie im externen Boehringer Ingelheim Netzwerk in nationalen und internationalen Projektteams. Anforderungen Approbation zum Apotheker oder gleichwertige Ausbildung gemu00e4u00df Anforderungen des u00a7 15, AMG, Abs 1,2 und 3a Nr.6 Mehrju00e4hrige Berufserfahrung als Qualified Person vorwiegend fu00fcr chemisch definierte Produkte, idealerweise fu00fcr Pru00fcfarzneimittel sowie langju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Fu00fchrungserfahrung in Linie/Matrix sind von Vorteil Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen rechtlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien Teamfu00e4higkeit im Cross-funktionalen und globalen Umfeld sowie professionelles und zielgerichtetes Handeln in kritischen und komplexen Situationen Analytisches Denkvermu00f6gen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlu00f6sungs-Strategien Deutsch und Englisch flieu00dfend, in Wort und Schrift Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt beru00fccksichtigt. Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 07. Juni 2026. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen im Mai/Anfang Juni 3. Schritt: Interviews vor Ort im Juni All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.