Regulatory Affairs Specialist Clinical und Biological Evaluation
Ihr Aufgabenbereich:
* Wir suchen ein Top-Talent für unseren internationalen Team in Neuwied als Regulatory Affairs Manager Clinical und Biological Evaluation. Wir möchten, dass Sie die Erfüllung von klinischen und biologischen Bewertungen gemäß MDR und der ISO 10993-Reihe koordinieren.
* Betreuung toxikologischer Gutachten in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Experten.
* Umfassende Beratung von Fachabteilungen zu fachspezifischen Fragestellungen unter Beachtung rechtlicher Vorgaben.
* Unterstützung bei der Erarbeitung von klinischen und biologischen Zulassungsstrategien und bei der Planung von Biokompatibilitätsprüfungen.
Ihre Anforderungen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik.
* Idealweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten.
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
* Selbstständige, eigenverantwortliche und dabei teamorientierte Arbeitsweise.