Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.
Die Rolle:
Als Senior Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind. Sie sind medizinische Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und Sponsoren – und wirken aktiv am Design, der Durchführung und der medizinischen Bewertung klinischer Studien mit.
Die Mission:
Ihre Mission ist es, medizinisch-wissenschaftliche Exzellenz in jede Phase der klinischen Forschung einzubringen. Sie entwickeln und unterstützen das Design neuer Studien und sorgen dafür, dass Konzepte klinisch relevant, ethisch sauber und für Patienten und Patientinnen sicher sind. Gleichzeitig tragen Sie dazu bei, valide und belastbare Daten zu generieren, die wissenschaftlich wie regulatorisch überzeugen.
Senior Medical Advisor (m/w/d)
Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Die Aufgaben
* Medizinische Verantwortung innerhalb unserer Studien übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein- / Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher.
* Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE /SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken.
* Unterstützung des operativen Studienteams: Sie beraten CRAs, Projektmanagern und Projektmanagerinnen bei Protokollfragen, Abweichungen und medizinischen Fragestellungen und sichern eine GCP-konforme Dokumentation.
* Medizinische Beratung der Prüfzentren: Sie stehen Prüfärztinnen und -ärzten als medizinischer Ansprechpartner zur Verfügung, begleiten Site-Trainings und vertreten die GBG in Subboardmeetings mit Key Opinion Leadern.
* Wissenschaftliches Arbeiten & Reporting: Sie reviewen klinische Daten, erstellen medizinische Textbeiträge (CSR, Amendments, DSURs) und beteiligen sich an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen – mit Raum für eigene wissenschaftliche Projekte.
Was Sie mitbringen
* Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie).
* Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE / SAE-Management und medizinischer Dokumentation.
* Freude daran, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und klinische Teams medizinisch zu begleiten.
* Fähigkeit, analytisch zu arbeiten und wissenschaftliche Inhalte präzise schriftlich darzustellen.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, Referenzmanagement wie EndNote).
Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – mit einem engagierten Team, flachen Hierarchien und Raum für Ihre wissenschaftliche Vision.
* Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
* Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
* Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
* Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Möchten Sie mitgestalten, wie klinische Onkologie neu gedacht wird?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen.
GBG Forschungs GmbH
Personalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg | www.GBG.de