Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Vigilanz)
Ovesco Endoscopy AG
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Vigilanz) zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.
Ihre Aufgaben:
* Eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen von Medizinprodukten
* Meldung von Vorkommnissen und Vorfällen an die zuständigen Behörden gemäß einschlägiger nationaler und internationaler Meldevorgaben und Fristen
* Pflege und Weiterentwicklung des Vigilanzsystems zur Überwachung und Bewertung von Produktmeldungen und -risiken
* Bereitstellung und Auswertung von Daten für das Post-Market Surveillance
* Unterstützung und Pflege des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
* Schulung neuer Mitarbeiter zu Complaint- und Risikomanagement sowie weiteren relevanten Themen
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozesssicherheit
Sie bringen mit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (MDR, 21 CFR 803, ISO 13485 sowie ISO 14971)
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
* Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
* Interesse an innovativen Medizinprodukten
Wir bieten:
* Herausfordernde vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
* Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
* Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
* Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
* Angenehmes Arbeitsklima
* Flexible Arbeitszeiten
* Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
* Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen
* Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
* Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
* Teamevents
* JobRad
* Obstkorb
* Gesundheitstage
* Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
* Gesundheits-/Fitness-App
* "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie
* Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert
Bereit für eine neue Herausforderung?
Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell über unser Onlineportal.
Bitte schicken Sie uns Ihre Unterlagen im PDF-Format inkl. Motivationsschreiben, Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung und achten Sie darauf, dass dabei die Dateigröße von 20 MB nicht überschritten wird.
Wir sind gespannt auf Sie und freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Wenn Sie einen authentischen Einblick gewinnen möchten, laden wir Sie herzlich ein, unser Imagevideo anzusehen:
Arbeitszeit
Vollzeit
Standort
Friedrich-Miescher-Str. 9, 72076 Tübingen, Deutschland
Arbeitsverhältnis
Festanstellung
Kontaktperson
Annerose Igel:
07071 96 528 160