Wir sind
agap2
, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben:
* Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung
* Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
* Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
* Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits
* Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion
* Ansprechpartner:in der Qualitätssicherung für Produtions- und Labormitarbeiter:innen (z. B. bei Gerätequalifizierung oder Methodenvalidierung)
Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg sowie Nordrhein-Westfalen
Deine Kompetenzen:
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung
* Erste Industrieerfahrung
im regulierten Umfeld insbesondere im Bereich Abweichungsmanagement (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) sind
wünschenswert
* Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations– und Organisationsfähigkeit
* Sehr gute Kentnisse in Deutsch und Englisch (mind. B2)
Benefits:
* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs.