Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Deine Aufgaben: Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review) Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Ansprechpartner:in der Qualitätssicherung für Produtions- und Labormitarbeiter:innen (z. B. bei Gerätequalifizierung oder Methodenvalidierung) Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg sowie Nordrhein-Westfalen Deine Kompetenzen: Abgeschlossenes Bachelorstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem der folgenden Fachbereiche: Pharmazie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erste Industrieerfahrung im regulierten Umfeld insbesondere im Bereich Abweichungsmanagement (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) sind wünschenswert Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations– und Organisationsfähigkeit Sehr gute Kentnisse in Deutsch und Englisch (mind. B2) Benefits: Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️ Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs.