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Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Region Nordwestdeutschland)
* Vollzeit
* Remote
* Gießen, Deutschland
* Mit Berufserfahrung
* 14.08.25
Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.
Du betreust eigenständig die Region Nordrhein-Westfalen sowie (West)Niedersachsen und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.
Was du bei uns tust
* Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung
* Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
* Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
* Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
* Abstimmung mit Datenmanagern und Projektleitern
* Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
* Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
* Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
* Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
* Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
* Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
* Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 40-50%
Wer du bist
* Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse- oder vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert
* Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
* Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit
* Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
* Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
* Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
* Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
* Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität
Warum du dich für uns entscheidest
* Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
* Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
* Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
* Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
* Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich sowie homebased-Vertrag (Homeoffice kombiniert mit regelmäßiger Reisetätigkeit)
* Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))
Deine Bewerbung
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Kontakt:
Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0
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