Leiter der Qualitätskontrolle, Greifswald
Greifswald, Germany
Leiter der Qualitätskontrolle
Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)
In dieser Position sind Sie mit Ihrem Team verantwortlich für den Betrieb, die Sicherstellung und die Weiterentwicklung einer effektiven und effizienten pharmazeutischen Qualitätskontrolle in unserem Unternehmen.
Ihre Aufgaben:
●Organisatorische, personelle und fachliche Führung und Entwicklung der Organisationseinheit Qualitätskontrolle inklusive der internen und externen Kommunikation/ Berichterstattung / Präsentation der Organisationseinheit auf nationaler und internationaler Ebene,
●Umsetzung der Qualitätspolitik der Geschäftsführung, in Verbindung mit der Qualitätsorganisation des Unternehmens
●Überprüfung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Rechtsvorschriften und Qualitätszielen sowie regelmäßige Berichterstellung an die Leitung Quality Unit,
●Unterstützung und Beratung bei der Gestaltung und der Optimierung der Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Fachabteilungen,
●Weiterentwicklung von Strategien für den Bereich Qualitätskontrolle und im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
●Überprüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften und Spezifikationen der Qualitätskontrolle sowie Überwachung der regelmäßigen Aktualisierung
●Bearbeitung von Compliance-Aufgaben (bspw. Abweichungen, OOS-Verfahren, Change Control-Verfahren, CAPA, Reklamationen)
●Beratung in Fragen des Arbeitsschutzes, insbesondere im Umgang mit gefährlichen Stoffen und Biostoffen sowie Sicherstellung der Einhaltung der Hygienevorschriften und der Maßnahmen im Rahmen des Gentechnikgesetztes und der Biostoffverordnung
●Sicherstellung der GMP-konformen Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe) unter Einhaltung der Zulassungsanforderungen,
●Operationalisierung der strategischen Ziele des Fachbereiches,
●Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Entwicklungsprojekten und zugelassenen Arzneimitteln,
●Teilnahme von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen auf der Grundlage verschiedener Rechtsgebiete
Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Naturwissenschaften, Veterinärmedizin, Biotechnologie oder Pharmazie. Auch mit einem vergleichbaren Hintergrund sind Sie herzlich willkommen. In jedem Fall besitzen Sie mehrjährige relevante Berufserfahrung aus dem Bereich der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen (arzneimittelrechtliche Rechtsvorschriften, GMP-Kenntnisse und GMP-Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherungsverträge, Zulassungsanforderungen, Auditdurchführung). Sie sind eine Führungspersönlichkeit und zu Ihren Stärken gehören eine ausgeprägte Teamfähigkeit, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit. Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache sowie ein sicheres Auftreten. Im Umgang mit ERP-Systemen und MS Office fühlen Sie sich sicher. Grundlegende Rechts- und Normenkenntnisse (nationale und internationale Gesetze/Regularien/Normen, Stand von Wissenschaft und Technik) runden Ihr Profil ab.
●Ein professionelles Arbeitsumfeld in einem motivierten Team und einem familiären und wachsenden Standort der Ceva Sané Animale
●Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns
●Ihr persönliches und fachliches Vorankommen ist uns ein Anliegen - deshalb unterstützen wir Sie mit In-House-Seminaren, externen Schulungen sowie E-Learning-Plattformen
●Flexible Arbeitszeitgestaltung und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
●Unsere Bausteine zur Betriebsrente und eine Unfallversicherung sichern Sie für Ihre Zukunft ab
●Möglichkeit zur Nutzung von JobRad und Wellpass sowie weitere Corporate Benefits
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