Senior Scientist Engineering
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ludwigshafen Startdatum: sofort Referenznummer: 843865/1
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Aufgaben
1. Erstellung von Verifikationsprotokollen und -berichten. Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
2. Durchführung von Testprotokollen zur Unterstützung explorativer und verifikatorischer Tests, Datenanalyse, Dokumentation in Laborjournalen und Präsentation der Ergebnisse in funktionsübergreifenden Teams
3. Einsatz der Zwick Universalprüfmaschine (UTM) sowie weiterer GMP- und Nicht-GMP-Testgeräte für die Entwicklung und Verifikation von Kombinationsprodukten
4. Nutzung von Softwaretools wie dem elektronischen Laborjournal (ELN) und digitalen DHF-Systemen wie Polarian
5. Umsetzung von Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen, um Effizienz und Zuverlässigkeit in der Geräteentwicklung und Produktion zu steigern
6. Anwendung von analytischen Modellierungen zur Bewertung von Leistungsmerkmalen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ISO)
Profil
7. Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung, Master-Abschluss mit fundierter Berufserfahrung
8. Fundierte Kenntnisse im Bereich medizinischer Geräte oder Kombinationsprodukte
9. Umfassende Erfahrung im Betrieb und der Wartung von Materialprüfgeräten
10. Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Designkontrollen, GDP und FDA-Vorgaben
11. Erfahrung in der Dokumentation, einschließlich technischer Berichte, Verifikationspläne und Protokolle
12. Tiefes Verständnis der ingenieurwissenschaftlichen Grundlagen sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Analyse
Benefits
13. Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
14. Betreuung durch unser Team in dem gesamten Bewerbungsprozesses