Ein Quality Assurance Specialist im Bereich der Qualitätssicherung ist verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien.
Ihre Aufgaben
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
* Unterstützung bei der Erstellung von Hygienekonzepten und Überwachung der Umsetzung von Hygienevorgaben im betrieblichen Alltag
* Bearbeitung von Änderungsanträgen wie z.B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etc.
* Bearbeitung der Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
* Prüfung von Herstelldokumentation und Bereitung der Chargenfreigabe
* Bearbeitung der Rohstoffqualifizierung
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAs
* Erstellung, Überarbeitung und Prüfung selbständiger SOPs
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
* Idealere Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen sind wünschenswert
* Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von Vorteil
* Schnelle Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise und Freude an der Umsetzung von Verbesserungen sind erforderlich
* Außerdem sollte sich der Kandidat mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude und Motivation identifizieren
Wir bieten
* Als weltweit wachsendes Unternehmen bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
* Offene Unternehmenskultur geprägt durch Diversity, Teamgeist und Fortschritt
* Personalentwicklungsangebote auf globaler Ebene: Training, Coaching, Leadership Programme usw.
* Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
* Well-Being: kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
* Mobilitätsvorteile: gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten