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Engineer/scientist pmq

Penzberg
Roche
Ingenieur
Inserat online seit: 7 April
Beschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Bei Roche Diagnostics bringen wir die Wissenschaft voran, um Patienten weltweit zu helfen. Als Teil von Regulatory & External Affairs (GR&E) stellst du sicher, dass unsere High-End-Analysesysteme, wie der LightCycler hu00f6chsten Qualitu00e4tsstandards entsprechen. Du bist das Bindeglied zwischen technischer Exzellenz und Patientensicherheit. Wer wir sind Als Global Regulatory & External Affairs (GR&E) der Division Roche Diagnostics arbeiten wir mit unseren Partnern aus F&E, Produktion und Logistik zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den Gesundheitssystemen in hu00f6chster Qualitu00e4t und in ausreichender Menge zur Verfu00fcgung stehen. Hierdurch leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur Pru00e4vention und Diagnostik von Krankheiten und schaffen damit einen nachhaltigen Mehrwert fu00fcr hunderte Millionen Patientinnen und Patienten weltweit. Wir bei GR&E arbeiten als ein globales Team, welches entlang der gesamten diagnostischen Wertschu00f6pfungskette tu00e4tig ist. Mit unserem tu00e4glichen Einsatz sichern wir Roche die u201cLicense to Operateu201d, gestalten das globale regulatorische Umfeld durch die Zusammenarbeit mit Regierungsbehu00f6rden und beschleunigen so den Zugang zu unseren diagnostischen Lu00f6sungen fu00fcr Kunden und Patienten. Wir suchen einen hochmotivierten und sachkundigen Produktspezialisten fu00fcr LightCycler Systeme, der unsere Post Market Quality Organisation verstu00e4rken soll. Diese Position ist verantwortlich fu00fcr die zeitnahe Bearbeitung und Lu00f6sung individueller globaler Kundenreklamationen und Kundenanfragen in u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen des ISO-Qualitu00e4tssystems und lokalen Vorschriften. Der Schwerpunkt dieser Position liegt im Bereich der technischen Problemlu00f6sung und Analyse von Daten und Fehlermustern, deren technischen Zusammenhu00e4ngen und der Untersuchung von Reklamationen auf Software- und Hardware-Problemen und gegebenenfalls der Entwicklung von Lu00f6sungen zur Fehlerbehebung gemeinsam mit internen Schnittstellen und externen Partnern. Deine Aufgaben: Case-Management: Zeitnahe Bearbeitung von Anfragen, Beschwerden und potenziellen meldepflichtigen Sicherheitsproblemen, einschlieu00dflich Fallerstellung, Klassifizierung, Untersuchung, Dokumentation und Lu00f6sung. Du arbeitest in einem globalen, agilen Team. In diesem Team bist Du vor allem fu00fcr die technische Untersuchung und Ursachenanalyse von unklaren oder unbekannten Fehlerbilder aufgrund von Kundenbeschwerden zustu00e4ndig Technische Unterstu00fctzung: Du lu00f6st Fu00e4lle im zugewiesenen Bereich, beru00e4tst Dich bei Bedarf mit anderen Experten aus dem Team und stellst sicher, dass gemeinsam mit der Business Area (BA) und lokalen/globalen Funktionen geeignete Mau00dfnahmen getroffen werden Sicherung der Qualitu00e4t: Durchfu00fchrung von Risikobewertungen bei Problemen mit der Produktqualitu00e4t, Sicherstellung der Einhaltung von Qualitu00e4tsprozessen und -standards und ggf. Eskalation von Fu00e4llen zur weiteren Untersuchung Wissenstransfer: Teilnahme am Onboarding und Mentoring neuer Teammitglieder, Beitrag zum kontinuierlichen Wissenstransfer fu00fcr neue Produkte und Unterstu00fctzung der Produktteams durch Bereitstellung fallbezogener Informationen Kommunikation: Zeitnahe u00dcbermittlung qualitu00e4tsrelevanter Informationen an die Lu00e4nderorganisationen und Erstellung von Notifications Unterstu00fctzung bei Audits und Inspektionen. Eskalation kritischer Probleme in relevanten Gremien und proaktive Festlegung von Mau00dfnahmen Unterstu00fctzung bei der qualitu00e4tsbezogenen u00dcberpru00fcfung der Fallbearbeitung. Analyse des Feedbacks zur Kundenzufriedenheit und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung von Qualitu00e4t und Effizienz Initiieren von Abweichungsmassnahmen, Ausfu00fchren zugewiesener CAPA-Aufgaben und Repru00e4sentieren von PMQ in teamu00fcbergreifenden Meetings und Projekten Bei Bedarf Vertretung von Senior Engineer Funktion und Leitung von oder Mitarbeit an Projekten wie Squads/Communities of Practice Erledigung anderer Aufgaben, die zugewiesen werden, um Ziele von PMQ zu erreichen und die Einhaltung der festgelegten Standards und Vorschriften zu gewu00e4hrleisten Das bringst Du mit Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Informatik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich Fundiertes technisches Verstu00e4ndnis der LightCycler Geru00e4tefamilie und deren Anwendung in der Patientenversorgung und im Forschungsumfeld sind erforderlich Nachgewiesene Erfahrung im technischen Support, vorzugsweise in der Medizintechnik- oder Gesundheitsbranche. Erfahrung mit NAP/qPCR wird vorausgesetzt Erfahrung im Umgang mit dem Smarteeva Reklamationsbearbeitungs-System wu00fcnschenswert. Ausgezeichnete Problemlu00f6sungsfu00e4higkeiten und die Fu00e4higkeit und das Interesse, komplexe technische Probleme in Software und Hardware zu analysieren Ausgepru00e4gte Kommunikationsfu00e4higkeiten in deutscher und englischer Sprache und die Fu00e4higkeit, technische Konzepte fu00fcr nicht technische Benutzer einfach zu erklu00e4ren Beherrschung der englischen Sprache (flieu00dfend in Wort und Schrift C1) Fu00e4higkeit, unabhu00e4ngig zu arbeiten und in einem agilen und schnelllebigen Umfeld Aufgaben parallel zu erledigen oder stark zu priorisieren. Fu00e4higkeit, sich selbstu00e4ndig und kontinuierlich technisches und Anwender bezogenes Wissen und Expertise fu00fcr Produkte anzueignen Bereitschaft andere Produktteams innerhalb von PMQ bei Bedarf zu unterstu00fctzen Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Unterstu00fctzung medizinischer Geru00e4te wu00fcnschenswert Bewerbungszeitraum bis mindestens: Bewerbung mu00f6glich, solange die Stelle ausgeschrieben ist Start der Stelle fru00fchestens am 01. Juli 2026 Deine Bewerbung Wir machenu2019s einfach! Insofern Du u00fcber ein gepflegtes Workday-Profil verfu00fcgst, reicht uns das. Sollte dies nicht auf dem aktuellen Stand sein, lade bitte deinen Lebenslauf online hoch. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

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