Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d)
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant gehort zu den fuhrenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein Main Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte fur Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.
Zur Unterstutzung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmoglich Sie als Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.
Es besteht ausdrucklich die Moglichkeit, einige Tage remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmasige Prasenztage sind jedoch unumganglich.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Validierung und Qualifizierung: Verantwortlich fur die Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Granulatoren, Verpackungssysteme) sowie Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC Systeme, Kuhlschranke), GxP Raume und technische Gebaudeausstattungen (z. B. Luftungsanlagen, Stabilitatsraume).
* Prufung und Betreuung von Messungen: Durchfuhrung und Uberprufung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change Control Tatigkeiten und routinemasigen Prufungen.
* Validierter Zustand und Change Control: Sicherstellung des validierten Zustands und Management von Change Control Prozessen.
* Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality, Compliance und Technik.
* Anlagenbewertung und Optimierung: Bewertung von Anlagen uber deren Lebenszyklus sowie Initiierung von Verbesserungen bei Bedarf.
* Unterstutzung bei Qualitatsereignissen: Mitarbeit bei Fehleranalysen und Untersuchungen.
* Audit und Inspektionsvertretung: Reprasentation des Fachbereichs bei cGMP Audits und Inspektionen.
DAS INGEN SIE MIT:
* Qualifikation: Studienabschluss in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ relevante Berufserfahrung.
* Fachkenntnisse und Erfahrung: Expertise in Validierung, Qualifizierung, Change Control Management sowie der Umsetzung von Umbauten und Life Cycle Projekten.
* Regulatorisches Wissen: Fundierte Kenntnisse in cGMP Regelwerken, Good Engineering Practice und relevanten Richtlinien wie EU GMP Leitfaden (Anhang 1, 11, 15) und 21 CFR Part 11.
* Sprachkenntnisse: Fliesend in Deutsch und Englisch fur die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld.
WIR GARANTIEREN IHNEN:
1. Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs und Weihnachtsgeld
2. Tarifliche Entlohnung nach dem GVP Tarifvertrag sow