Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)
Was du beitragen wirst:
1. Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
2. Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
3. Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
4. Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
5. KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
6. Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
7. Vertretung bei Audits und Inspektionen
8. SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance.
Was du zu Takeda mitbringst:
9. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
10. Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams
11. Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management
12. Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
13. Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva
Was wir dir bieten:
14. Attraktive Vergütung
15. 30 Urlaubstage
16. Betriebliche Altersversorgung
17. Fort- und Weiterbildungen
18. Fahrtkostenzuschuss
19. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
20. Subventionierte Kantine
21. Mitarbeiterrabatte
22. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
23. Aktienprogramm
24. Berufsunfähigkeitsversicherung
25. Gruppenunfallversicherung
26. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
27. Globales Wellbeing-Programm
28. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
29. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
30. Pflegezusatzversicherung
31. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
32. Eltern-Kind-Büro
33. Zukunftsbetrag
34. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Locations
Oranienburg, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time