Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)
Was du beitragen wirst:
Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
Vertretung bei Audits und Inspektionen
SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance.
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams
Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management
Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva
Was wir dir bieten:
Attraktive Vergütung
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfähigkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Pflegezusatzversicherung
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Büro
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Locations
Oranienburg, GermanyBase Salary Range:
€86,400.00 - €118,800.00For information about our benefits, please click .
Worker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full time