Arbeitgeber
Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller in der pharmazeutischen Industrie, der sich auf die Produktion hochwertiger Arzneiformen und medizinischer Produkte spezialisiert hat. Als zuverlässiger Partner unterschiedlichster Auftraggeber kombiniert er moderne Technologie mit strengen Qualitätsstandards und einem klar strukturierten, regulierten Arbeitsumfeld. Mit einem engagierten Team und effizienten Prozessen realisiert er sowohl anspruchsvolle Entwicklungsprojekte als auch komplexe Herstellungsaufträge und setzt dabei kontinuierlich auf Fortschritt und Prozessoptimierung.
Aufgaben
* Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben (z.?B. AMWHV)
* Planung, Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen]
* Fachliche Koordination von Produkttransfers sowie Scale-up-Projekten im Herstellungsbereich
* Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation]
* Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse
* Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien
* Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
* Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmaingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung in der Bulk-Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen (Solida)
* Ausgeprägte Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
* Erste Führungserfahrung wünschenswert
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
Vorteile
* Angenehmes Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
* Attraktive Vergütung sowie zusätzliche Sozialleistungen
* Weiterqualifizierungsmöglichkeiten und interne Entwicklungsoptionen
* Betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Urlaub sowie moderne Benefits wie z.B. Fahrrad-Leasing