Principal Consultant (m/w/d) – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Ihre Aufgaben
* CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
* Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
* Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5
* Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
* Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge
* Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
* Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
* Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
* Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
* Reisebereitschaft
Unser Angebot
* Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten
* Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag
* Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
* Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
* Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
* Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder
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