Die medical cable Tec GmbH mit Sitz in Aßlar ist Spezialist für Feinseile und Litzen in ummantelter wie nicht ummantelter Ausführung nach Kundenspezifikation. Unsere Feinseile kommen für die Sicherstellung mechanischer Funktionen im Fahrzeug zum Einsatz, aber auch für andere komplexe feinmechanische Systeme oder sensible medizinische Applikationen bieten wir interessante Lösungen.
Wir suchen eine/n
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)
Aufgaben:
* Dokumentation, Weiterentwicklung und Sicherung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den* *Anforderungen der ISO 9001 bzw. 13485
* Implementierung MDR „Medical Device Regulation“
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Begleitung bei Zertifizierungsaudits
* Ansprechpartner für Kunden und Mitarbeiter sowie Schulung der Mitarbeiter zum QM-System und QM-relevanten Themen
* Dokumentation und Analyse von Beschwerden und Reklamationen sowie die Einleitung von Maßnahmen zur Vermeidung
* Überwachung der Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
* Überwachung und Begleitung interner Prüfprozesse
* Dokumentation der Änderungen und Ergänzungen
* Soll-Ist-Abgleich der Prozessziele mit den Prozessergebnissen
* Erstellung des jährlichen Management-Reviews
* Pflege der Prüfmittelverwaltung
* Pflege der Produktakten
Ihr Profil
* Abgeschlossene technische Ausbildung und / oder Aus- bzw. Fortbildung im Bereich Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, ISO 9001
* Kenntnisse der CAQ –Software von Vorteil
* Erfahrung mit der EU-Medical-Device-Regulation von Vorteil
* Kenntnisse der gängigen Qualitätstechniken wie z.B. FMEA
* Gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit modernen Kommunikationsmitteln und Anwenderkenntnisse in einem ERP-System
* Sicheres Auftreten, hohe Sozialkompetenz und Teamgeist, Kommunikationsgeschick und gute organisatorische Fähigkeiten
Wir bieten
* Herausforderungen – Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Leistungsgerechte Entlohnung
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Eine langfristig ausgerichtete berufliche Herausforderung
* Flexible Arbeitszeiten
* Eigenverantwortliches Arbeiten im Team