Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532Arbeitsflexibilität: HybridJob-ID: 4748Deine MissionVerwaltung und Pflege von Materialdaten: Sammle, strukturiere und aktualisiere Materialinformationen (Zusammensetzung, Spezifikationen, Zertifikate, Sicherheitsdatenblätter) in speziellen Datenbanken und SystemenUnterstützung bei der biologischen Bewertung: Stelle Biokompatibilitätsspezialisten und Toxikologen genaue und vollständige Materialdaten für ISO 10993-Bewertungen und biologische Bewertungsberichte zur VerfügungSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Überprüfe, ob die Materialdokumentation den globalen regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA, NMPA) und internen Verfahren entsprichtKoordination mit Lieferanten: Fordere Materialdeklarationen, Zertifikate und Konformitätserklärungen (z. B. RoHS, REACH, USP Klasse VI, ISO 10993) an, überprüfe diese und verfolge sie nachFunktion als Wissenszentrum: Sei Ansprechpartner für Fragen zur Materialzusammensetzung, zu Änderungen und damit verbundenen Risiken innerhalb von ProjektenÜberwache Änderungen und Aktualisierungen: Stelle zeitnahe Aktualisierungen sicher, wenn sich Lieferanten, Herstellungsprozesse oder Vorschriften ändern, und gewährleiste so Rückverfolgbarkeit und KonsistenzTrage zur Risikobewertung bei: Liefere materialbezogene Inputs für Gerätefamilienmatrizen, Worst-Case-Begründungen und ÄnderungskontrollbewertungenDeine TalenteBachelor-Abschluss in Materialwissenschaften, Chemie, Biomedizintechnik oder einem verwandten technischen BereichUmfangreiche Erfahrung in den Bereichen Materialmanagement, Datendokumentation oder regulatorische Unterstützung, idealerweise in der Medizinprodukte- oder PharmaindustrieVertrautheit mit ISO 10993, ISO 14971, EU MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften in Bezug auf Materialsicherheit und ComplianceVerständnis von Polymeren, Metallen, Klebstoffen, Beschichtungen und deren Relevanz für die Biokompatibilität und die Einreichung von ZulassungsanträgenAusgeprägte Fähigkeit, Materialdatenbanken mit hoher Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit zu organisieren, zu strukturieren und zu pflegenErfahrung in der Anforderung, Überprüfung und Klärung von Materialdeklarationen, Zertifikaten und KonformitätsdokumentenFähigkeit, technische Materialdaten kritisch zu bewerten und in umsetzbare Informationen für Biokompatibilitätsbewertungen umzuwandelnKlare schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Zulassung, Biokompatibilität, Einkauf, Qualitätssicherung)Ihre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach StandortKontakt in HRCarsten Engel | Recruiter Talent AcquisitionCarsten.Engel@karlstorz.com