Die Stelle Sie sind auf unserer Karriereseite nicht fu00fcndig geworden? Sie haben Erfahrung im Bereich GMP Compliance & Prozesstechnologie (CPT) und mu00f6chten fu00fcr einen der weltweit fu00fchrenden Pharmahersteller tu00e4tig sein? Dann sind Sie hier genau richtig! Mit dieser Ausschreibung mu00f6chten wir gezielt erfahrene und engagierte Compliance und Prozesstechnolog*innen ansprechen, die nach einer Mu00f6glichkeit suchen, sowohl Ihre Kreativitu00e4t als auch Ihre Fachexpertise in der Gestaltung und im Aufbau von Herstellungs- und Verpackungsprozessen gewinnbringend einzubringen. Bei uns genieu00dfen Sie einen grou00dfen Freiheitsgrad und die Mu00f6glichkeit, Ihre Ideen und Visionen zu verwirklichen. Ihre Kreativitu00e4t und Pionierarbeit sind hier nicht nur erwu00fcnscht, sondern essenziell. Bewerben Sie sich auf unseren Kandidatenpool als GMP Compliance und Validierungsexpert*in! Wir als Boehringer Ingelheim sind immer auf der Suche nach vielversprechenden Talenten fu00fcr unseren Standort in Ingelheim und freuen uns u00fcber ihre aussagekru00e4ftigen Bewerbungsunterlagen. Wir suchen Kandidat*innen fu00fcr den folgenden Aufgabenbereich Als Senior GMP Compliance und Validierungsexpert*in gestalten und entwickeln Sie die Herstellungs- und Verpackungsprozesse in einer unserer Produktionsfabriken gemu00e4u00df den aktuellen regulatorischen Anforderungen und GxP-Richtlinien und stellen so eine effektive und effiziente Patientenversorgung mit unseren Produkten sicher. Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bringen Sie frischen Wind in unser Team: Sie pru00fcfen unsere Herstellanweisungen sowie betrieblichen Ablu00e4ufe und entwickeln diese durch Integration neuester Technologien und Digitalisierungslu00f6sungen stetig weiter. Bei uns ist Ihr Alltag abwechslungsreich und herausfordernd: Sie pru00fcfen bzw. leiten Prozesse zur Sicherstellung der GxPCompliance, Qualitu00e4t sowie der Prozessrobustheit und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lu00f6sungen fu00fcr die abteilungsinternen Prozesse. Weiterhin vertreten Sie den Bereich mit Selbstbewusstsein und Professionalitu00e4t in nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen (Behu00f6rden-, Kunden-, interne Audits). Als Projektprofi leiten Sie cross-funktionale Investigationen zu komplexen Fragestellungen fu00fcr die Untersuchung von Abweichungen und u00fcbernehmen Verantwortung fu00fcr den Entscheid von Qualitu00e4tsereignissen in Ihrem Zustu00e4ndigkeitsbereich. Mit Ihrer Expertise steuern Sie zudem die Definition und Umsetzung von korrektiven und pru00e4ventiven Mau00dfnahmen (CAPA), einschlieu00dflich der Erstellung und Aktualisierung von komplexen pharmazeutischen Herstellungsanweisungen und Dokumenten. In Ihrem Verantwortungsbereich stellen Sie zudem die Umsetzung der BI-Anforderungen hinsichtlich Data Integrity sicher. Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technisches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharma-Verfahrenstechnik Mehrju00e4hrige Berufserfahrung im Umfeld der industriellen Arzneimittelproduktion sowie nachgewiesenes Expertenwissen im Bereich pharmazeutische Prozesse (Produktion und/ oder Verpackung) und Technologien Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Standards (z. B. GMP Compliance, Data Integrity) sowie in der Leitung interdisziplinu00e4rer Teams Breites Methoden-Wissen fu00fcr Problemlu00f6sung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (beispielsweise FMEA, Ishikawa, DoE, Six Sigma, Daten-Analyse) Gute Fu00e4higkeiten in der Strukturierung und Organisation von komplexen Themen Flexibilitu00e4t und Kreativitu00e4t im Umgang mit sich schnell u00e4ndernden Anforderungen und bei der Problemlu00f6sung von unerwarteten Herausforderungen Teamplayer mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfu00e4higkeiten inklusive flieu00dfender Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.