Greiner Bio One ist ein Zuhause. Fur Visionare, diesich mit Power und Ideen einbringen, fur Team Player, die Wissenteilen und neue Denkweisen zulassen, fur Menschen, die nachExzellenz streben. Greiner Bio One hat offene Turen fur Konner,Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Groses bewegenwollen. Wir haben Zukunft im Blut! 693 Mio. Euro Umsatz 2.794Mitarbeitende 29 Standorte in 22 Landern Tatig in uber 100Lander weltweit Wir bieten Ihnen keinen Job, sondern vielmehr einenArbeitsplatz, an dem Sie sich bei Greiner Bio One wie zu Hausefuhlen werden. Mitarbeiter Qualitatsmanagement, befristet auf 2Jahre (m/w/d) Dienstgeber: Greiner Bio One GmbH Standort:Frickenhausen, DE, 72636 Reiseausmas: 10 % Stellentyp: befristetArbeitsform: hybrid Job ID: 2832 Aufgaben Pflege undWeiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems: Sie betreuenunser Qualitatsmanagementsystem gemas DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO13485 sowie IVDR und entwickeln dieses kontinuierlich weiter. Kunden und Behordenaudits: Sie planen, koordinieren und begleitenAudits durch Kunden und Behorden. Die Nachbereitung und Umsetzungerforderlicher Masnahmen liegt ebenfalls in IhremVerantwortungsbereich. Ansprechperson fur qualitatsrelevanteFragen: Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden alskompetenter Ansprechpartnerin fur qualitatsrelevante undregulatorische Fragestellungen zur Verfugung. Change Managementund Projekte: Sie steuern den Change Management Prozess und bringenIhre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekteein. Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmasnahmen (CAPA):Sie verantworten den CAPA Prozess und stellen sicher, dassKorrektur und Vorbeugemasnahmen systematisch umgesetzt werden. Schulung von Mitarbeitenden: Sie organisieren und fuhren interneSchulungen zu qualitatsrelevanten Themen durch. Erstellung vonManagement Reports: Sie bereiten qualitatsbezogene Kennzahlen aufund prasentieren diese im Rahmen regelmasiger Management Reviews. Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prufen qualitatsrelevanteDokumente wie Konformitatserklarungen und Zertifikate. Daruberhinaus unterstutzen Sie andere Abteilungen bei der Erstellungnormkonformer Dokumente und Vorgaben Profil Erfolgreichabgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften,Medizintechnik, Qualitatsmanagement oder eine vergleichbareQualifikation Erste Berufserfahrung im Qualitatsmanagement,idealerweise im regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik,In vitro Diagnostik oder Pharma) Gute Kenntnisse dereinschlagigen Normen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere DINEN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und IVDR Erfahrung in derVorbereitung, Durchfuhrung und Nachbereitung von Audits(intern/extern) Kenntnisse in CAPA Prozessen, Change Managementsowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen AnalytischesDenkvermogen, strukturierte und losungsorientierte Arbeitsweise Hohes Qualitatsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamfahigkeit Siekommunizieren klar und treten sicher auf