MANAGER VALIDIERUNG (m/w/d)
Teilzeit oder Vollzeit, mind. 30 Std., Standort München-Solln
Du hast Spaß an der Entwicklung und Optimierung von Herstellungsprozessen und komplexen Aufgabenstellungen? Selbständiges und zuverlässiges Arbeiten sind für Dich selbstverständlich und Du bringst eine große Affinität für die Pharma-Branche mit?
Aufgaben
* Sicherstellen des validierten Zustands für Prozesse, Methoden und Reinigungsverfahren sowie des qualifizierten Zustands für Labor- und Produktionsequipment
* Unterstützung bei Problembehandlungen von Herstellprozessen in enger Kooperation mit der Produktion
* Bewertung neuer Technologien und Produktionsmethoden zur Effizienzsteigerung
* Schulung von Mitarbeitenden in prozesstechnischen und regulatorischen Themen
* Mitwirkung bei interdisziplinären Projekten zur Optimierung der Produktionsprozesse
* Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) unter Berücksichtigung von gesetzlichen wie internen Richtlinien
* Teilnahme an internen und externen Audits
Qualifikation
* Ausbildung: abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. PTA) oder naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie oder (Bio-)Verfahrenstechnik
* Berufserfahrung: mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld; fundierte Kenntnisse in der technischen Bewertung und Prozessentwicklung; Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
* Soft-Skills: analytische und lösungsorientierte Denkweise, hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
* Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* IT: Sicherer Umgang mit MS Office
Darauf kannst du Dich freuen
* Umfeld: Spannende Aufgaben in einem tollen, motivierten Team bei sehr positiver Arbeitsatmosphäre; ein lang bestehendes, mittelständisches Familienunternehmen der Pharma-Branche mit viel Raum für individuelle Gestaltung
* Work-Life-Balance: 30 Tage Urlaub pro Jahr (bei einer 5- Tage-Woche); flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, etwa 50 % Deiner Zeit mobil zu arbeiten
* Nice to have: Urlaubs- und Weihnachtsgeld, arbeitgeberfinanzierte BAV sowie BAV- und VWL-Zuschuss
* Nachhaltigkeit: Fahrtkostenzuschuss für das MVV-Ticket
* Events: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern, Ausflüge, Food-Trucks – wer arbeitet, kann auch mal feiern!
Wir freuen uns auf Deinen CV inkl. Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an:
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
81479 München
Die bene-Welt ist ein Ort mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einer tollen, kollegialen Atmosphäre. Wertschätzung und ein offenes Ohr sind uns immens wichtig!